Pentru a obtine autorizatia de la FDA (Food and Drug Administration) pentru tratarea pacientiilor din Statele Unite, WaveLight a trebuit sa prezinte un studiu clinic efectuat pe mai mult de 1200 de ochi cu miopie si hipermetropie ce au fost supusi tratamentului laser si apoi sa monitorizeze si sa raporteze rezultatele pe o perioada de peste 1 an de la tratament.

Rezultatele nu numai ca au satisfacut rigidele standarde ale autoritatilor americane, ba chiar le-au depasit. Astfel, WaveLight a demonstrat efectiv precizia si stabilitatea echipamentului laser.

Cand a fost certificat in SUA in 2003, ca fiind primul laser nou ce a primit aprobarea FDA in ultimii 5 ani, ALLEGRETTO WAVE® a fost autorizat cu cel mai cel mai larg grad acordat de la inceput unui laser nou pentru atat a corectiei miopiei cat si a hipermetropiei. De atunci rezultatele au uimit in sens pozitiv. A dovedit rezultate clinice superioare asa cum arata statisticile:

• La un an dupa tratament, peste 93% dintre pacienti au spus ca vad cel putin la fel de bine sau mai bine decat vedeau inainte de tratament cu ochelari sau cu lentile de contact.
• Peste 98% dintre pacienti au obtinut o vedere de peste 20/40 la un an de la tratament; 20/40 este minimul de acuitate vizuala cerut pentru a obtine permisul de conducere.
• Aproape 60% dintre patientii hipermetropi au obtinut o vedere de 20/16 la un an de la tratament.
• Atat pacientii miopi cat si cei hipermetropi au raportat o imbunatatire a reactiei la lumina stralucitoare si a vederii la sofat pe timp de noapte dupa ce au fost tratati cu ALLEGRETTO WAVE®. In plus, pacientii hipermetropi au raportat o imbunatatire a sensibilitatii la lumina.
• Rezultatele predictibile sunt o regula pentru ALLEGRETTO WAVE®. Peste 90% dintre pacienti au obtinut o refractie de pana 1 dioptrie diferenta fata de corectia target.